摘要:
目的：建立复方左炔诺孕酮片的溶出度测定方法。方法：采用桨法,以0.1%SDS的0.1 mol/L HCl溶液500 m L为溶剂,转速为75 r/min,30 min时取样。采用高效液相色谱法测定,C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）为固定相,以乙腈-水（60∶40）为流动相,流速为1.0 m L/min。左炔诺孕酮采用紫外检测器检测,波长为247 nm;炔雌醇采用荧光检测器检测,激发波长为285 nm,发射波长为310 nm。结果：左炔诺孕酮在0.059 88-0.359 3μg/m L浓度范围内,线性关系良好;炔雌醇在0.012 19-0.073 15μg/m L浓度范围内,线性关系良好。左炔诺孕酮平均回收率为99.2%,炔雌醇平均回收率为99.0%。结论：建立了测定复方左炔诺孕酮片溶出度的新方法,此法方法重复性好,所得结果稳定可靠,可有效控制药品的质量。
