摘要:
目的 制备复方甲硝唑氯己定栓, 并评价其质量. 方法 用混合脂肪酸甘油酯、樟脑等辅料配制复方甲硝唑氯己定栓, 采用高效液相色谱（HPLC）法测定醋酸氯己定、甲硝唑的含量. 色谱柱为C18柱（4.6 mm×250 mm, 5 μm）, 流动相为甲醇-水-三乙胺（70：30：0.3）（含庚烷磺酸钠10 mmol·L^-1, 用磷酸调pH至4.0）, 流速1 mL·min^-1, 检测波长260 nm . 结果 栓剂的性状、鉴别、融变时限、含量测定等质量可控. 甲硝唑、醋酸氯己定分别在8.94-107.28, 0.764 8-8.952 0 μg·mL^-1 浓度范围内线性关系良好. 甲硝唑、氯己定回收率平均值分别为100.2%（RSD＝0.5%）, 100.2%（RSD＝1.0%）. 结论 该栓剂的制备方法简单易行, 质量控制方法可靠.
