摘要:
建立了复方L-18甲基炔诺酮(LNG)长效注射剂中LNG的反相高效液相色谱(RP-HPLC)测定法。采用YWG-C_(18)H_(37)(10μm)柱(150×5mm ΙD),甲醇-水(75:25)流动相,固定波长UV 254 nm检测器,以醋酸可的松为内标。色谱进样前须将注射液用甲醇稀释,并离心除去所析出的甲醇不溶性辅料。本法线性良好(r=0.9999),同次测定平均回收率为99.50±0.59％(n=21),不同次测定为99.94±0·86％(n=15),该混悬注射剂中另一主药雌二醇及各辅料均无干扰。应用本法测定了样品注射液5个批号,结果符合要求。
