摘要:
目的研究萘普生钠伪麻黄碱缓释片的制备方法，筛选出最佳处方制备工艺条件。方法采用正交设计，以HPMCK15M、微晶纤维素（PH101）和乳糖的用量及缓释片的硬度为因素进行试验，确定出最佳制备工艺条件；并对优化的试验结果进行验证，同时考察其体外释放效果。结果缓释层最佳工艺条件：HPMCK15M、PH101、乳糖的用量分别为150mg、40mg、60mg，压片硬度8kg；所制备的样品在1、2、4h的体外累积释放率分别为43．62±1．81％、68．81±1．52％、95．22±1．07％。结论制备的萘普生钠伪麻黄碱缓释片的缓释效果与设计值基本吻合，工艺重现性好，体外累积释放率符合要求。
