中成药甲亢灵胶囊微生物限度检查方法的验证研究

《现代中医药》 赵静[1];王银平[2];卫延明[1];赵丽[1];郑敏[1]
摘要:
目的建立中成药甲亢灵胶囊微生物限度的检查方法,并对该方法进行验证。方法按照中国药典2010年版一部微生物限度的检查方法进行试验。结果根据回收率试验得出,细菌采用培养基稀释法(0.5 mL/皿)进行测定,霉菌和酵母菌采用平皿法进行测定,控制菌采用常规法进行检查。结论此方法可用于中成药甲亢灵胶囊的微生物限度检查,该验证方法可操作性强、重复性好。
中成药 , 甲亢灵胶囊 , 微生物限度 , 验证
下载全文

相关文献