左羟丙哌嗪-β-环糊精包合物分散片的制备与评价

目的：优选左羟丙哌嗪-β-环糊精包合物分散片的处方组成与制备工艺。方法：制备左羟丙哌嗪-β-环糊精包合物,并以此为中间体添加适宜的辅料制备分散片。以崩解时限、片剂外观等为评价指标,进行处方及制备工艺的全面考察优化。结果：分散片最优处方为：左羟丙哌嗪-β-环糊精包合物80.0%,L-HPC10.0%,MCC9.6%,硬脂酸镁0.4%。其崩解时间不超过60 s,5 min溶出可达85%以上。结论：该分散片处方设计简单合理,工艺稳定可行,符合《中国药典》2015年版的规定。