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学术文献
不同生产企业五氟利多片含量均匀度考察
不同生产企业五氟利多片含量均匀度考察
来源:
《中国药品标准》
作者:
宫珊珊[1];李艳华[2];王冬[1]
摘要:
目的:考察不同企业生产的五氟利多片的
含量
均匀度。方法:采用HPLC法,DiamonsilTMC18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.2%三乙胺
溶液
(用
磷酸
调节pH值至2.5)(70:30),检测波长219nm。结果:不同企业生产的五氟利多片的
含量
均匀度检查结果差异较大。结论:五氟利多片标准中增加
含量
均匀度检查项,可以加强对生产企业的监督管理,保证药品质量。
关键词:
五氟利多片 , 含量均匀度
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