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学术文献
微生物检定法测定乙酰螺旋霉素片含量的不确定度评定
微生物检定法测定乙酰螺旋霉素片含量的不确定度评定
来源:
《中国医药指南》
作者:
宋玉霞[1];田妮娜[2]
摘要:
目的对《中国药典》(2015年版)微
生物
检定法测定
乙酰
螺旋霉素片
含量
的不确定度进行评定。方法采用二剂量法,通过数学模型对
乙酰
螺旋霉素的
含量
测定进行分析,以找出不确定度因素,并进行评定。结果评定结果在置信水平为95%时,包含因子K=2,扩展不确定度:U=K×uc(x)=2×2.8%=6%,本品含
乙酰
螺旋霉素为(98.4±6)%。结论建立的不确定度评定法适用于微
生物
鉴定法测定药品中有效成分
含量
的不确定度分析。评定方法清晰合理,简便准确,适合微
生物
检定法的不确定度评定。
关键词:
微生物检定法 , 乙酰螺旋霉素片含量 , 不确定度
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