摘要:
目的通过对磷酸氢二钠的细菌内毒素检查,确定一系列对此类原辅材料可行的、稳定的、可以重复使用的细菌内毒素检查方案。方法按照《中国药典》规定的方法,用不同批号鲎试剂对磷酸氢二钠进行干扰试验。结果磷酸氢二钠溶液经稀释后,用灵敏度0.06Eu/ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论试验结果表明,磷酸氢二钠的细菌内毒素可以用不同厂家的0.06Eu/ml灵敏度的鲎试剂进行检查。在进行细菌内毒素检查时,应该对溶液进行有效的稀释（试验得2.5mg/ml）来减小磷酸根离子和该镁离子对鲎试剂的影响,避免试验误差。
