摘要:
目的：研究注射用左亚叶酸钙在健康志愿者体内的药动学。方法：采用随机、开放、平行实验设计，将30名志愿者分成A、B、C3组，每组10人，静脉滴注高、中、低3个剂量的左亚叶酸钙后，用HPLC法测定各时间点血中主药的浓度，计算药动学参数。结果：静脉滴注（60min内）高（300mg）、中（200mg）、低（100mg）剂量的左亚叶酸钙后，主要药动学参数分另0为：Cmax（22．05±3．28）、（13．85±4．12）、（6．99±1．08）μg／mL；tmax，（1．00±0．12）、（0．98±0．28）、（1．03±0．08）h；t1/2（0．68±0．1），（0．72±0．17）、（0．64±0．12）h；AUC0→∞（28．61±3．13）、（18．23±5．47）、（9．52±1．70）μg／mL。t1／2、Vd和MRT在不同剂量组间有显著性差异（P〈0．05），cmax、AUC0→3h和AUC0→∞经剂量校正后进行方差分析，与给药剂量呈良好线性关系（P〈0．05）。结论：静脉滴注左亚叶酸钙的药动学符合一室模型。
