摘要:
目的建立劳拉西泮片的含量及有关物质的HPLC方法。方法以十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂的ZORBAXSB-C18立柱（250mm×4．6mm，5μm）为色谱柱，流动相：0．05mol·L^-1的磷酸二氢铵（含0．5％的三乙胺，用磷酸调pH至2．5）：甲醇：乙腈=35：35：30；流速：1．0mL．min^-1；检测波长：235nm；进样量：10μL；柱温：30℃。结果劳拉西泮峰及各杂质峰均能良好分离。杂质A浓度与峰面积在1．5μg·L^-1～8．048mg·L^-1内线性关系良好。杂质B浓度与峰面积在15.0μg·L^-1～8．224mg．L^-1内线性关系良好。杂质C浓度与峰面积在1．7μg·L^-1～8．144mg·L^-1内线性关系良好；杂质D浓度与峰面积在2．5μg．L^-1～8．032mg．L^-1内线性关系良好；杂质E浓度与峰面积在3．0μg·L^-1～8．032mg·L^-1内线性关系良好。测定样品含量平均值为97．9％，有关物质均符合要求。结论该方法快速、简单，稳定，重现性好，可作为劳拉西泮片的含量及有关物质的检测方法。
