扎来普隆胶囊治疗失眠症的多中心临床研究

《华西药学杂志》 李静 [1];王雪 [1];李进 [1];黄明生 [1];陈远光 [2];马崔 [3];黄淑珍 [4]
摘要:
目的评价扎来普隆治疗失眠症的疗效和安全性.方法符合CCMD-3失眠症(非器质性失眠症)标准患者240例,采用随机双盲双模拟方法,均分为扎来普隆组(A组)和佐匹克隆组(B组),清洗3~7 d后分别予扎来普隆10 mg·d-1或佐匹克隆7.5 mg·d-1,疗程14 d.临床观察包括睡眠障碍量表(SDRS)、临床总体印象表(CGI)、治疗药物副作用量表(TESS)、不良事件记录表;实验室检查包括血常规、小便常规、肝肾功能、心电图.结果两组基线与治疗各阶段SDRS量表总分的变化情况显示,A组有效率为86.44%,B组为88.98%;不良反应率分别为16.67%、35.00%.结论两组疗效相当,能有效地改善睡眠障碍,不良反应轻微,无须处理即自行消失.
扎来普隆胶囊 , 佐匹克隆片 , 失眠症 , 临床疗效 , 安全性 , 治疗
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