摘要:
目的评价国产扎来普隆胶囊治疗失眠的有效性和安全性.方法用多中心随机双盲双摸拟、阳性药平行对照的方法.受试者分别口服扎来普隆胶囊10mg或酒石酸唑吡坦片10 mg.疗程14天.结果意向性(ITT)分析226例,其中扎来普隆胶囊组113例,酒石酸唑吡坦片组113例.治疗后7,14天与治疗前比较,两种药物都能缩短入睡时间,延长睡眠时间(P＜0.001),但两者之间比较差异无显著性(P＞0.05).两组常见药物不良反应为头晕、头痛、困倦、乏力、腹泻、记忆减退.但扎来普隆组的头晕、头痛、困倦、乏力相对较酒石酸唑吡坦片组要少.结论扎来普隆为治疗失眠症的安全有效的药物.
