羧甲司坦泡腾片的人体相对生物利用度研究

目的：比较羧甲司坦泡腾片和普通片在健康人体内的药代动力学过程，并对两制剂的生物等效性做出评价。方法：18名健康受试者随机交叉单剂量口服羧甲司坦泡腾片和羧甲司坦普通片剂1000mg后，采用柱前衍生化高效液相色谱荧光检测法测定血浆中羧甲司坦浓度，进行药代动力学和生物利用度研究。结果：试验结果表明，羧甲司坦泡腾片和普通片剂的血药浓度时间曲线符合血管外给药一室模型，主要药代动力学参数tmax分别为1.50±0.34 h和1.97±0.32 h，Cmax分别为11.91±2.63 mg·L-1和11.30±2.19 mg·L-1，t1/2Ke分别为1.18±0.30 h和1.20±0.26 h，AUC0-8分别为36.72±7.58 mg·h·L-1和37.43±7.19 mg·h·L-1。相对生物利用度为98.05±8.51%，结论：结果显示两种制剂生物等效。