摘要:
目的建立测定小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)中乙酰酪氨酸含量的高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)。方法采用Agilent 1200型高效液相色谱仪,使用Agilent Hypersil ODS色谱柱(250 mm×4.0 mm,5μm),以20 mmol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节p H值至2.5)-乙腈(90∶10)为流动相,流速1.0 m L/min,检测波长210 nm,柱温25℃。结果乙酰酪氨酸峰与其他氨基酸色谱峰分离度良好,乙酰酪氨酸在12.062~120.62μg/m L范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率(n=9)为100.0%,RSD%(n=9)为0.9,其定量限(S/N=10)为0.15μg/m L。结论建立的HPLC法可用于小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)中乙酰酪氨酸的质量控制。