注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查的方法研究

《医药卫生(文摘版)》 朱萍[1] 丁兆霞[2] 杨秀珍[2] 秦艳艳[2] 杨淑秀[2]
摘要:
尝试建立注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查的方法。方法:尝试采用动态浊度法检测阿莫西林钠克拉维酸钾注射液中细菌内毒素方法,绘制标准曲线回归方程:logT=2.7376-0.2678kogC,r=-0.9963,据此检查三个批次内毒素水平,进行三批次药品兔内毒素的回收干扰试验、兔热原检查。 结果:第1批回归方程为logT=2.7253-0.2371kogC,r=-0.9933,第2批回归方程则为logT=2.7251-0.2156kogC,r=-0.9965,第三批回顾方程logT=2.7216-0.2376kogC,r=-0.9964,符合药典规定,不存在干扰因素。第1、第2、第3组兔注射后体温水平高于注射前体温,差异有统计学意义(P<0.05)。 结论:动态浊度法检测阿莫西林钠克拉维酸钾注射液中细菌内毒素,抗干扰效果好。
细胞内毒素 阿莫西林钠克拉维酸钾 检测
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