摘要:
目的：制备多巴丝肼控释胶囊并建立质量控制方法。方法：采用盐酸苄丝肼和左旋多巴为主药，羟丙基甲基纤维素（HPMC）为基本骨架材料，湿法制粒，分别制备2种主药的控释颗粒，按处方量混合制成多巴丝肼控释胶囊。用正交试验优化处方，用HPLC法测定含量及体外释放度并对2种主药进行释放行为分析。结果：HPMC的用量对药物的释放影响显著，多巴丝肼控释胶囊的体外释药可持续12h，盐酸苄丝肼和左旋多巴的平均回收率分别为99．5％和99．6％，RSD均〈1％（n=9）。左旋多巴和盐酸苄丝肼的释放曲线均符合零级释药方程。结论：所制多巴丝肼控释胶囊释放缓慢、平稳，具有控释性．
