摘要:
目的建立一种快速、简便和准确的高效液相色谱法,用于测定艾拉莫德片的有关物质。方法使用Agilent HC-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,乙腈-50 mmol·L-1磷酸二氢钾溶液（体积分数50%磷酸溶液调节pH值至3.0）（体积比10∶90）作为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长为270 nm,柱温25℃。结果方法学研究结果表明,片剂辅料对艾拉莫德有关物质的测定没有干扰;杂质1和杂质2质量浓度均在5.0~50 mg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 6和0.999 8）;平均回收率分别为99.77%和99.89%,RSD分别为1.3%和1.0%（n=9）。经测定艾拉莫德片中2种主要杂质的总含量为0.107%。结论所建立的艾拉莫德片有关物质测定方法,简单可靠、准确有效,为艾拉莫德片有关物质检测提供了参考方法。
