依诺沙星分散片的人体相对生物利用度研究

目的：研究依诺沙星分散片（受试制剂）和依诺沙星片（参比制剂）的生物等效性。方法：采用双周期随机交叉试验设计。分别予20名男性健康志愿者依诺沙星受试制剂或参比制剂各0．4g单剂量口服。用HPLC法测定给药后血样中依诺沙星的浓度。用DAS软件计算药动学参数。结果：受试制剂与参比制剂的Cmax分别为（5320±1275）和（5163±1241）ng·mL^-1；Tmax（0．88±0．37）和（0．89±0．37）h；AUC0→24h（23317±7187）和（22904±7098）ng·h·mL^-1；AUC0→∞（24502±7396）和（24085±7377）ng·h·mL^-1。受试制剂的相对生物利用度为（102±9）％。结论：依诺沙星分散片与依诺沙星片生物等效。