摘要:
目的考察甘草酸二铵缓释片的制备工艺，并对其体外释药机制进行研究。方法采用羟丙基甲基纤维素（HPMCk4m）、山蓊酸甘油酯为骨架材料，制备甘草酸二铵缓释片；使用Box—Behnken中心组合设计试验方案，借助试验设计软件Design Expert绘制响应面曲线图，筛选适合的处方；并通过方程拟合探讨释药机制。结果按预测处方制备的缓释片，在2、4、8、12h的体外累积释放率均值分别为32．55％、49．94％、73．88％、97．89％。对其体外释药曲线进行模型拟合，结果表明药物的释放机制为扩散和骨架溶蚀二者的协同作用。结论验证试验证实了预测处方与实际处方之间具有较好的拟合度，Box—Behnken中心组合设计可以应用于甘草酸二铵缓释片处方的筛选。
