摘要:
目的 对102批人血白蛋白中可见异物与不溶性微粒检查结果进行分析，并对两种检测结果是否具有相关性及相关性是否显著进行考察。方法 （1）用可见异物检查法（灯检法）对每批样品逐瓶进行纤维、色点、色块、絮状物等可见异物的检查。（2）随机抽取每批样品中的某个样品，采用不溶性微粒检测仪对人血白蛋白中的不溶性微粒进行检测分析。结果 102批人血白蛋白（5 g/瓶、10 g/瓶）不溶性微粒≥10 μm 和≥25 μm 两个通道的不溶性微粒平均值分别为47（个/瓶）和小于1（个/瓶），可见异物检查合格率为99.78%，不溶性微粒检测合格率100%。可见异物检测的总数和不溶性微粒检测总数具有趋势一致性，且其相关系数为0.469。结论 102批人血白蛋白可见异物与不溶性微粒具有一定的趋势一致性，两者具有弱相关性。
