摘要:
目的:建立高效液相色谱-质谱/质谱联用测定人血浆中赖诺普利浓度的方法,用于赖诺普利口腔崩解片的人体相对生物利用度和生物等效性研究。方法:使用Hypurity C18柱(2.1mm×150mm,5μm),以0.1%甲酸-乙腈(30∶70)为流动相,流速为0.2mL·min^-1,柱温为40℃。以二级质谱选择离子反应监测方式(SRM)扫描检测。结果:赖诺普利的线性浓度范围为1.64~210ng·mL^-1(r=0.9915),最小检出浓度为0.82ng·mL^-1。提取回收率大于50%,平均相对回收率在80%~120%范围内。日内与日间变异均小于15%。结论:本法简便、灵敏,可用于赖诺普利的药物代谢动力学和生物等效性研究。