摘要:
目的 观察金刚健骨片治疗原发性骨质疏松症（肾精亏虚证）的疗效和安全性.方法 将原发性骨质疏松症患者120例随机分为金刚健骨片组（观察组）60例与骨松宝组（对照组）60例进行比较研究.观察患者治疗前后临床症状的改善、骨密度、骨代谢指标及安全性指标的变化.结果 （1）观察组临床疗效优于对照组（P＜0.05）;（2）两组治疗后骨密度（BMD）均有升高的趋势,但差异无统计学意义（P＞0.05）;骨钙素（BGP）、Ⅰ型前胶原氨基端前肽（PINP）两组均较治疗前提高（P＜0.05）,且观察组改善优于对照组（P＜0.05）;血清骨源性碱性磷酸酶（BALP）两组均较治疗前降低（P＜0.05）,且观察组改善优于对照组（P＜0.05）;（3）治疗后两组腰背疼痛、腰膝酸软、下肢疼痛、步履艰难等症均较前改善（P＜0.05）,且观察组改善优于对照组（P＜0.01）;（4）在治疗过程中,观察组无严重不良反应发生.结论 金刚健骨片治疗骨质疏松症安全、有效.
