骨松宝分散片的质量标准研究

《中成药》 舒毕琼[1];朱如彩[2];杨花朵[2];张志红[3];李煌庆[3]
摘要:
目的:研究骨松宝分散片(淫羊藿续断赤芍川芎等)的质量标准。方法:采用TLC法对淫羊藿赤芍川芎知母进行了定性鉴别;采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量,色谱柱为C18柱(ODS,4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为乙腈-水(30∶70),流速1.0 mL/m in,检测波长270 nm,柱温为室温;按中国药典溶出度测定法测定淫羊藿苷的溶出度。结果:采用TLC法可鉴别出与淫羊藿赤芍川芎知母对应的斑点;采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量,淫羊藿苷在0.13~0.78μg范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.90%,RSD=0.82%(n=6);测定淫羊藿苷的溶出度符合均一性要求。结论:所建立的质量标准简便可行、重复性好,可以用来评价骨松宝分散片的质量。
骨松宝分散片 , 淫羊藿苷 , HPLC , TLC , 溶出度 , 质量标准
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