摘要:
目的观察艾普拉唑10 d四联疗法对幽门螺杆菌(Hp)感染慢性胃炎患者初次治疗及补救治疗的有效性和安全性。方法采用前瞻性研究方法,收集门诊就诊的经胃镜及快速尿素酶试验或14C呼气试验确诊的Hp阳性慢性胃炎患者175例,根据既往是否行Hp根除治疗分为初治组120例和补救组55例,初治组按就诊先后完全随机分为A、B两组,每组各60例,分别接受埃索美拉唑或艾普拉唑+枸橼酸铋钾+阿莫西林克拉维酸钾+左氧氟沙星的10 d标准四联方案,补救组(既往初次方案为埃索美拉唑、枸橼酸铋钾、阿莫西林克拉维酸钾和左氧氟沙星)接受艾普拉唑+枸橼酸铋钾+四环素+庆大霉素的10 d标准四联方案。疗程结束后4~6周内行14C尿素呼气试验、尿常规及肾功能检查,观察Hp根除率、临床症状缓解情况和不良反应发生情况。针对所有入组病例进行意向性分析(ITT分析),针对符合试验方案、依从性好、完成随访的病例进行符合方案分析(PP分析)。结果(1)A、B两组Hp根除率按PP分析分别为81.03%(47/58)及80.77%(42/52);按ITT分析分别为78.33%(47/60)及70.00%(42/60);(2)A、B两组临床症状缓解有效率分别达94.83%(55/58)、94.23%(49/52);(3)A、B两组不良反应发生率分别为5.17%(3/58)、5.77%(3/52),均较轻微。两组患者在上述3个方面差异均无统计学意义(P>0.05)。补救组根除率为54.55%(30/55,ITT分析)及55.56%(30/54,PP分析)。补救组的症状完全缓解率分别为88.89%,不良反应发生率为16.67%。结论艾普拉唑及埃索美拉唑四联疗法初次治疗Hp阳性慢性胃炎患者均能取得临床症状改善率高、不良反应轻、Hp根除率约80%的疗效,对治疗失败的患者选用艾普拉唑+枸橼酸铋钾+四环素+庆大霉素方案仍能取得50%的Hp根除率,且不良反应较低,值得临床进一步验证。
