摘要:
目的：观察可达灵片治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀型）的临床疗效及安全性。方法：采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药、安慰剂平行对照的试验方法，将399例冠心病心绞痛（气滞血瘀型）患者随机分为试验组199例，复方丹参滴丸组100例，安慰剂组100例，疗程4周。结果：符合方案集心绞痛疗效总有效率试验组65.44%，复方丹参滴丸组69.51%，安慰剂组22.91%；三组比较有统计学意义的差异，试验组与复方丹参滴丸组疗效无显著性统计学差异，且试验组与复方丹参滴丸组疗效均明显优于安慰剂组。心电图疗效试验组总有效率为37.04%，复方丹参滴丸组33.33%，安慰剂组16.66%；三组比较有统计学差异，试验组与复方丹参滴丸组疗效无统计学差异，且试验组与复方丹参滴丸组疗效均明显优于安慰剂组。心电图活动平板试验阳转阴率，三组比较无统计学差异。中医证候总疗效试验组总有效率为85.87%，复方丹参滴丸组75.53%，安慰剂组31.25%；三组在治疗后均有明显改善，三组比较有统计学差异，试验组与复方丹参滴丸组疗效无显著性统计学差异，且试验组与复方丹参滴丸组疗效均明显优于安慰剂组。结论：可达灵片治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀型）安全有效。
