肿节风片微生物限度检查方法验证

目的：通过微生物限度检查方法验证,建立肿节风片的微生物限度检查方法。方法：采用5种阳性对照菌回收率试验验证本品是否具有抑菌作用。结果：细菌计数采用低速离心＋培养基稀释法（0.2ml）、霉菌和酵母菌计数采用常规法,稀释剂对照组和试验组各试验菌的回收率均高于70%;控制菌采用常规法进行检查,阳性对照菌检出,阴性对照菌未检出。结论：建立的肿节风片微生物限度检查方法符合《中国药典》2005年版规定,方法可行。