白丹搽剂和三七透骨黄酊微生物限度检查方法验证

目的建立两种外用中药制剂的微生物限度检查方法。方法采用5种试验菌回收率试验及控制菌检查方法学验证,判断药品是否具有抑菌作用。结果白丹搽剂和三七透骨黄酊均有较强的抑菌作用,可通过薄膜过滤法消除其抑菌作用。结论常规法适用于两种制剂霉菌和酵母菌计数、白丹搽剂中铜绿假单胞菌的检查;两种制剂细菌计数、白丹搽剂中金黄色葡萄球菌检查及三七透骨黄酊的控制菌检查应采用薄膜过滤法。