摘要:
目的：采用星点设计-效应面法优化普仑司特自微乳给药系统（self-microemulsions drug delivery system,SMEDDS）处方。方法：通过溶解度实验和伪三元相图筛选普仑司特SMEDDS处方组成,采用星点设计-效应面法,以微乳粒径、Zeta电位和药物在体系中的平衡溶解度为效应值,优化处方中油相用量（w/w）、无水乙醇用量（w/w）、聚氧乙烯蓖麻油（Cremophor EL）与三乙醇胺（triethanolamine,TEA）的比值K,并进行处方验证。结果：优化后的处方为油酸乙酯22.1%、无水乙醇18.0%、Cremophor EL与TEA的比值K为2.0,普仑司特SMEDDS粒径为（70.8±2.4）nm,电位为（-24.97±1.34）mV,药物在体系中的溶解度为（41.1±0.8）mg·g^（-1）,实测值与预测值接近。结论：星点设计-效应面法适用于普仑司特自微乳给药系统的处方优化,所建立的数学模型预测性能良好。
