维D2果糖酸钙注射液细菌内毒素检查法的实验研究

目的建立维D2果糖酸钙注射液细菌内毒素检查法。方法按照（中华人民共和国药典）2005年版二部附录细菌内毒素检查法和2005年版（中国药品检验标准操作规范）细菌内毒素检查法，确定维D2果糖酸钙注射液细菌内毒素限值，用3个厂家鲎试剂对两个厂家5个批次的维D2果糖酸钙注射液进行干扰试验考察。结果维D2果糖酸钙注射液的浓度稀释到300倍时进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论维D2果糖酸钙注射液采用细菌内毒素检查法检查是可行的。