5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣多中心、随机、双盲研究

《中华皮肤科杂志》 陈昆 [1];郭在培 [2];毕志刚 [3];林宝珠 [4];陈兴平 [5];常宝珠 [1];张谊之 [2];张美华 [3];曾凡钦 [4];江文 [5];顾恒 [1]
摘要:
目的观察5%咪喹莫特乳膏治疗肛周和外生殖器尖锐湿疣的临床疗效和安全性.方法采用随机、双盲、平行对照的临床研究方法,受试者每周3次局部外搽研究药物,用药后6~8 h用清水清洗,疗程8周.疣体完全消退者继续随访1个月以观察复发率.结果共有231例肛周及外生殖器尖锐湿疣患者参加本次研究,其中5%咪喹莫特乳膏治疗组116例,安慰剂对照组115例.治疗后2、4、6、8周的痊愈率在治疗组分别为8.41%、30.84%、49.53%及61.68%,对照组分别为2.68%、7.14%、16.07%及24.11%,两组间差异有统计学意义(P<0.001);疗后2、4、6、8周的有效率在治疗组分别为34.58%、60.75%、68.22%及74.77%,对照组分别为10.72%、18.75%、28.57%及32.14%,两组间差异有统计学意义(P<0.001).治疗组痊愈患者随访1个月后的复发率为10.61%,与对照组相比差异无统计学意义.治疗组无系统不良反应,仅有给药部位的局部不良反应,以轻度和中度红斑为多见,发生率为34.55%.结论5%咪喹莫特乳膏治疗肛周和外生殖器尖锐湿疣疗效好,安全性好,使用方便.
5%咪喹莫特 , 乳膏治疗 , 双盲研究 , 外生殖器尖锐湿疣 , 随机 , 多中心 , 临床研究方法 , 咪喹莫特乳膏 , 局部不良反应 , 治疗组 , 统计学 , 临床疗效 , 平行对照 , 局部外搽 , 给药部位 , 安全性 , 复发率 , 对照组 , 组间差 , 组分 , 肛周 , 受试者 , 用药后 , 安慰剂
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