摘要:
目的：评价巴戟天寡糖胶囊治疗轻、中度抑郁症的疗效和安全性。方法：采用多中心、随机、双盲双模拟、盐酸氟西汀对照的研究方法。符合入选标准的受试者被随机分配到3个治疗组：巴戟天寡糖胶囊高剂量组（400mg或800mg·d^-1），巴戟天寡糖胶囊低剂量组（300mg或600mg·d^-1），盐酸氟西汀片对照组（20mg或30mg·d^-1），疗程6周。结果：巴戟天寡糖胶囊高、低剂量组和盐酸氟西汀片对照组的有效率分别为：70．34％，66．38％，68．91％，治疗终点HAMD-17评分与基线减分差值分别为-11．6（4．6），-11．8（4．0）和-11．9（4．1），三组间比较差异无统计学意义（P=0．82），巴戟天寡糖胶囊高、低剂量组与盐酸氟西汀对照组的非劣效性检验合格（P〈0．05）。不良事件发生率分别为：巴戟天寡糖胶囊高剂量组29．41％，低剂量组19．83％，对照组为24．17％，差异无统计学意义（P=0．22）。结论：巴戟天寡糖胶囊治疗轻、中度抑郁症患者的疗效与盐酸氟西汀片相当，不良反应轻微，可用于轻、中度抑郁症的治疗。
