摘要:
目的评价巴戟天寡糖胶囊（抗抑郁症中药）治疗抑郁症的疗效与安全性。方法用区组随机、双盲双模拟、安慰剂与阳性药平行对照、多中心临床试验方法,受试者被随机分到3组：巴戟天寡糖胶囊试验组（300 or 600 mg.d-1）、盐酸氟西汀片对照组（20 or 30 mg.d-1）及安慰剂组,疗程6周。结果用药6周末,HAMD-17评分与基线差值,巴戟天寡糖胶囊试验组、盐酸氟西汀片对照组、安慰剂组分别为-（13.03±5.43）,-（13.86±5.24）,-（8.27±4.76）,差异有统计学意义（P=0.0000）;HAMA与基线差值,3组分别为-（8.87±5.29）,-（11.10±5.90）,-（6.31±6.07）,差异有统计学意义（P=0.0000）。3组有效率分别为71.23%,72.65%,36.97%,差异有统计学意义（P〈0.01）。试验组与对照组率差统计学意义（P〈0.05）。中医证候疗效,3组有效率分别为72.93%,59.83%,37.82%,试验组与对照组均优于安慰剂组,差异有显著统计学意义（P〈0.01）。不良反应发生率3组分别为17.49%,22.76%,21.14%,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁症的疗效优于氟西汀;对抑郁伴发的焦虑也有效;不良反应轻微,安全性好。
