摘要:
目的制备卡托普利缓释片剂. 方法以体外释放度为筛选指标,通过三因素多水平的随机试验设计,比较研究不同的缓释材料(羟丙基甲基纤维素,黄原胶,聚丙烯酸树脂II号,乙基纤维素, 十八醇)与工艺路线(粉末直接压片,湿法制粒,熔融制粒)的优劣,并在此基础上对填充剂(淀粉,乳糖,硫酸钙)进行筛选. 结果最佳处方及制备工艺为: 羟丙基甲基纤维素为缓释材料,粉末直接压片法为工艺路线,乳糖为填充剂. 此外, 聚丙烯酸树脂II号也具有较好的缓释作用. 结论用优化的处方,工艺制备的三批卡托普利缓释片体外释放良好,符合Higuchi方程,持续释药12 h以上.
