固肾合剂含量测定方法的验证

《亚太传统医药》 王淡娜[1];朱小帆[2];吴烜[2];李顺浓[1]
摘要:
目的:对固肾合剂含量测定的方法进行验证,以证明药品标准中含量测定的方法符合要求。方法:参照药品标准分析方法验证指导原则,进行试药含量测定的线性关系、精密度、重现性、稳定性和回收率试验。结果:淫羊藿苷在浓度33.6~672μg/mL范围内线性关系良好,分析方法的阴性对照无干扰,精密度、重现性、稳定性符合要求,平均回收率为97.2%,RSD为1.6%。结论:固肾合剂中淫羊藿含量测定准确、可靠,方法符合药品检验要求。
固肾合剂 , 淫羊藿苷 , 含量测定
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