摘要:
目的采用高效液相色谱法对哈西奈德标准品进行含量赋值，并对结果进行不确定度评定。方法根据《中国药典》2015年版二部中“哈西奈德”项下的相关规定进行测定，采用质量平衡法对其含量进行定值研究，同时将均匀性研究、稳定性研究和标准品测定的测量结合起来，对方法的不确定度进行全面评价。结果按95％置信概率，包含因子K采用2，哈西奈德标准品的含量为99．74％±0．0086％；对总不确定的贡献情况为：测定值（4．12×10^-3）〉稳定性（1．21×10^-3）〉均匀性（9．96×10^-3）。结论哈西奈德的分析检查提供了量值溯源标准。
