摘要:
目的：评价益妇宁胶囊治疗药物流产后阴道出血的临床疗效和不良反应。方法：采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究方法。选择药物流产后（瘀血内阻证）患者420例,试验组（n=315）口服益妇宁胶囊680mg;对照组（n=105）口服安慰剂;bid。胎囊排出即开始服药,服药疗程7d,随访至药流后第一次月经来潮。以药物流产后阴道出血时间、出血量为主要评价指标,中医证候积分及疗效、血红蛋白、下次月经情况、完全流产率为次要评价指标,评价患者的疗效。以不良事件、实验室检查等评价安全性。结果：FAS中,益妇宁胶囊组平均出血时间229.10h（9.54d）,安慰剂组平均出血时间331.39h（13.81d）。PPS中,益妇宁胶囊组平均出血时间222.18h（9.26d）,安慰剂组平均出血时间327.32h（13.64d）。出血时间、总出血量、中医证候疗效,两组比较,差异有统计学意义。结论：益妇宁胶囊治疗药物流产后出血（瘀血内阻证）安全、有效。
