摘要:
目的：建立RP-HPLC法测定吲哚美辛巴布膏的含量和有关物质。方法：采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,以甲醇-水-磷酸（600∶400∶1）为流动相,流速1.0 mL·min^-1,检测波长228 nm,柱温40℃。结果：吲哚美辛浓度在0.5～10μg·mL-1及10～200μg·mL-1范围内呈良好线性关系（r=0.9999）;方法的平均回收率（n=9）为99.3%,RSD=1.1%;3批样品含量测定结果分别为98.4%、97.1%和98.2%,有关物质检查中吲哚美辛峰与各杂质分离度符合要求。结论：经方法学验证,该方法可用于控制吲哚美辛巴布膏主药及有关物质的含量测定。
