腹可安片的质量标准研究

《中国医院用药评价与分析》 刘艳[1];薛非凡[2]
摘要:
目的:采用高效液相色谱法测定东莨菪内酯、没食子酸的含量,建立腹可安片质量标准,以控制产品质量。方法:通过薄层色谱法对扭肚藤、车前草、石榴皮、火炭母进行薄层鉴别。东莨菪内酯使用C18色谱柱;乙腈-水-冰醋酸(V∶V∶V=13∶87∶1)为流动相,检测波长为345 nm;没食子酸使用C18色谱柱,以甲醇-0.5%冰醋酸(V∶V=7∶93)为流动相,检测波长为270 nm。结果:薄层鉴别中东莨菪内酯和没食子酸得到很好的分离,当东莨菪内酯在3.44-41.28μg/ml浓度范围内呈线性关系(r=0.999 9,n=5),加样回收率为(100.6±1.07)%(n=9);当没食子酸在10.52-63.12μg/ml浓度范围内呈线性关系(r=0.999 93,n=6),加样回收率为(99.73±0.52)%(n=9)。结论:本法简便、准确、可靠、专属性强、重现性好,可作为腹可安片的质量标准。
腹可安片 , 质量标准 , 研究 , 东莨菪内酯 , 没食子酸
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