尼扎替丁的含量及有关物质测定方法的改进

来源: 《华西药学杂志》作者: 张蓉琴 [1];李铜铃 [1];程强 [2];鄢琳 [1];许小红 [1];郑鹏程 [1]

摘要:

目的改进美国药典中尼扎替丁有关物质及含量测定方法的条件.方法采用等度洗脱法进行测定,以甲醇-0.05mol·L -1 乙酸铵缓冲液(20∶80)为流动相,柱温30℃,检测波长254nm,进样浓度450μg·ml -1 ,进样量20μl,流速1.0ml·min -1 .有关物质检查和含量测定同时进行.结果尼扎替丁在0.28～750μg·ml -1 范围内线性关系良好,最低检出限为4.5ng,高、中、低浓度精密度试验RSD分别为0.02%、0.02%、0.03%.结论方法简便,结果准确.

关键词: 尼扎替丁 , 测定方法 , 高效液相色谱法 , 等度洗脱

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