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高效液相色谱法测定泛硫乙胺片剂中泛硫乙胺含量及其有关物质

《中国医院药学杂志》 何贤晨 [1];徐世芳 [2];姜丽霞 [2];陈爱瑛 [2]
摘要:
目的:建立高效液相色谱法测定泛硫乙胺片剂中泛硫乙胺含量及其有关物质的方法.方法:C18色谱柱,流动相为甲醇-水(45:55),流速1.0mL·min-1,UV 210 nm检测,含量和有关物质同时测定.结果:泛硫乙胺在4～500 mg·L-1(n=7)范围内线性关系良好(r=0.999 9);检测限为3.8 ng,方法精密度RSD为1.1%(n=6).3批样品泛硫乙胺的含量为标示量的98.0%～99.5%,有关物质含量为1.0%～1.1%.结论:方法简便、可靠,可用于该品的质量控制.
泛硫乙胺 , 有关物质 , 含量测定 , 高效液相色谱法
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