摘要:
目的建立测定米氮平片中米氮平含量的反相高效液相色谱法.方法以美国迪马公司钻石 C18反相柱(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-超纯水(90∶10,V/V),流速为0.8 mL·min-1,检测波长294 nm,柱温40℃,进样量为5μL.考察了流动相不同配比对米氮平色谱行为的影响.结果米氮平与片剂辅料及其杂质可完全分离;分析方法的定量测定下限为0.2μg·mL-1,线性范围:1.0～100.0μg·mL-1,回归方程为C=1.85×10-1F+9.65×10-1,r=0.9995(n=9),平均回收率为95.05%,RSD=0.88%.结论该方法灵敏、准确、简单、快速,可用于米氮平片的含量测定.
