摘要:
目的:建立测定米氮平片中米氮平含量的反相高效液相色谱法.方法:以美国Dikma公司DiamonsilTMC18反相柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-超纯水(90:10,V/V),流速为0.8 mL/min,检测波长为294 nm,柱温为30℃,进样量为5μL.考察了流动相不同配比对米氮平色谱行为的影响.结果:米氮平与片剂辅料及其杂质可完全分离;分析方法的定量测定下限为0.2μg/mL,线性范围:1.0～100.0μg/mL,回归方程为C=1.85×10-1F+9.65×10-1,r=0.999(n=9),平均回收率为95.15%,RSD=0.76%.结论:方法灵敏、准确、简单、快速,可用于米氮平片的含量测定.
