摘要:
目的评估萘哌地尔(浦畅)治疗良性前列腺增生症的有效性和安全性.方法根据随机、双盲、双模拟、多中心阳性药物平行对照法,240例BPH患者随机分为试验组120例和对照组120例,试验组给予每晚口服萘哌地尔片50mg;对照组给予每晚口服盐酸特拉唑嗪片2mg,两组疗程均为2个月.以国际前列腺症状评分(IPSS)、最大尿流率(Qmax)和临床疗效评价作为主要疗效指标,以平均尿流率(Qave)、生活质量评分(QOL)和残余尿量的变化作为次要疗效指标.结果治疗8周后,共有236例进入统计分析.IPSS、Qmax、Qave、QOL、残余尿量治疗前后两组组内比较差异有统计学意义(P＜0.01),治疗前后两组组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);不良反应率两组间比较差异无统计学意义(P＞0.05),总的不良事件较少,但对照组有3例患者出现直立性低血压,试验组没有出现.结论萘哌地尔(浦畅)是治疗良性前列腺增生有效且安全的药物.
