摘要:
目的 为了建立依托红霉素片微生物限度检查方法，并对方法进行优化。方法 参照《中国药典》2015版四部通则对依托红霉素供试液的制备、中和剂的加入、增加稀释液或培养基体积去除抑菌性方法进行考察；薄膜过滤菌液加入时间、过滤的初始体积，降低供试液浓度等试验条件进行优化。通过试验菌回收比值指标，确立需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法，并确立大肠埃希菌的检查方法。结果 依托红霉素有较强的抑菌性，需氧菌计数应采用薄膜过滤法、结合中和剂使用以及降低供试液的浓度的方法；霉菌和酵母菌采用平皿法，试验菌回收比值在0.5~2范围内。控制菌采用薄膜过滤法，试验组检出试验菌。结论 该方法可用于依托红霉素的限度检查。
