摘要:
目的评价六味五灵片治疗慢性乙型肝炎（chronichepatitisB，CHB）的降酶疗效及安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、六味五灵片与阳性药联苯双酯滴丸平行对照研究方法。临床治疗24周，分为常规量治疗期12周和减量治疗期12周两个阶段。第一阶段229例CHB患者按1：1随机双盲分成2组（试验组114例，对照组115例）。试验组口服六味五灵片（3片／次，3次／d）及联苯双酯滴丸模拟剂（5丸／次，3次／d），对照组口服六味五灵片模拟剂（3片／次，3次，d）及联苯双酯滴丸（5丸，次，3次／d）。第二阶段所有患者的用药每4周逐步递减。在完成24周的治疗后有效病例停药随访12周。结果治疗24周后，AIJT下降的显效率试验组为68．42％，对照组为61．74％，2组比较差异无统计学意义。ALT下降的临床总有效率试验组为72．81％，对照组为66．96％，2组比较差异无统计学意义。表明试验药六味五灵片在降低ALT方面不亚于对照药联苯双酯滴丸。随访12周后ALT保持正常的比例，试验组为84．85％，对照组为62．30％，2组比较差异有统计学意义。表明试验组在保持ALT正常方面明显优于对照组。临床试验期间试验组和对照组均未发生严重不良反应。结论六味五灵片在降酶方面与联苯双酯滴丸疗效相当，而且停药后六味五灵片在保持ALT正常方面明显优于联苯双酯滴丸。提示六味百灵片旱一种治疗rHRATlT升高的害全右神的药物,其降低ATT的疗效持久稳定。
