摘要:
目的：观察六味五灵片治疗慢性乙型肝炎（CHB）的临床疗效和安全性。方法：采用多中心、随机、对照方法。治疗组324例，口服六味五灵片；对照组108例，口服联苯双酯滴丸。研究分临床治疗阶段和随访阶段。临床治疗阶段6个月，分为常规量治疗期3个月和减量治疗期3个月两个分阶段。在完成6个月的治疗后，ALT恢复正常或下降75％的病例进入随访阶段。随访阶段为3个月。结果：两组患者治疗3个月及6个月后肝功能及中医证候均有明显改善；在降低AST水平方面，六味五灵片治疗组明显高于联苯双酯滴丸对照组（P〈0．01、P〈0．05），且AST复常的总有效率亦明显高于对照组（P〈0．05）。两组病例治疗结束后随访3个月，治疗组ALT反跳率（11．11％）低于对照组（32．41％）（P〈0．05）；治疗组AST反跳率（14．20％）亦低于对照组（20．37％）（P〈0．05）。结论：六味五灵片治疗CHB，ALT、AST反跳率低、稳定性好，有很好的安全性。
