摘要:
目的：建立吡诺克辛钠含量及有关物质的测定方法。方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C_（18）（250 mm×4.6 mm,5μm）;以0.1 mol·L~（-1）磷酸二氢钠溶液（用氢氧化钠试液调节pH至6.0）-甲醇-乙睛（75：30：10）为流动相;检测波长为230 nm;流速为1.0 ml·min~（-1）;柱温为40℃。结果：吡诺克辛钠与杂质峰良好分离,在0.5～50.0μg·ml~（-1）质量浓度范围内线性关系良好（r=0.999 9）,检测限为0.05μg·ml~（-1）;平均回收率为100.3%（RSD=0.90%,n=9）。结论：本方法专属性强、准确、灵敏,适用于吡诺克辛钠原料药中有关物质的限度检查。
