注射用福美坦的稳定性考察

目的：考察注射用福美坦的稳定性。方法：根据《中国药典》2005年版要求,对注射用福美坦在市售包装条件下进行影响因素试验、加速试验和长期试验,考察各条件下药物含量、外观、pH值及有关物质等指标变化情况。结果：温度、湿度、光线及贮存时间等对注射用福美坦的质量指标影响不大,各项质量指标的检测结果均符合《中国药典》要求。结论：注射用福美坦在市售包装条件下的有效期内质量稳定、可靠。