摘要:
目的:建立瓜桔止嗽丸中主要药味的薄层鉴别及含量测定方法,以控制制剂质量。方法:采用TLC法对制剂中桔梗、陈皮、甘草、百部进行了定性鉴别研究;采用HPLC-ELSD法测定制剂中桔梗皂苷D的含量,选用Dikma ODS C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(25∶75)为流动相,流速1.0 mL·min^-1,ELSD参数:漂移管温度105℃,载气流速3.0 L.min-1。结果:TLC法可鉴别出桔梗、陈皮、甘草、百部的特征斑点,且专属性强,分离度好;桔梗皂苷D浓度在0.06928~0.3464 mg.mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9996),平均回收率为99.31%,RSD=1.01%。结论:该方法简便可行,可用于瓜桔止嗽丸的质量控制。